Для серий и партий лекпрепаратов, ранее введенных в гражданский оборот, сохраняется «правило 15 минут»

Для серий и партий лекпрепаратов, ранее введенных в гражданский оборот, сохраняется "правило 15 минут"
elfrock / Depositphotos.com

До 1 февраля 2021 г. в Системе МДЛП действовало «правило 15 минут» – если субъект обращения ЛС не мог получить квитанцию о приеме сведений в СМДЛП в течение четверти часа, хотя представил в систему необходимые данные, то ему разрешалось осуществлять дальнейшие операции с лекарственными препаратами, не дожидаясь получения квитанции о приеме сведений (Постановление Правительства РФ от 28 января 2021 г. № 60).

Теперь данное правило расширено – оно применимо к абсолютно всем партиям и сериям препаратов и ИБЛП (как отечественных, так и импортных), документы для ввода в гражданский оборот которых были поданы в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 года. Упрощенный порядок передачи и получения данных из СМДЛП применяется до истечения срока годности таких препаратов.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Источник: garant.ru

Добавить комментарий

*

десять + двадцать =